Philozon conquista indicação ANVISA para uso de ozônio em feridas

A Philozon conquistou junto à ANVISA a ampliação da indicação de uso dos seus geradores de ozônio para a área de feridas, um marco regulatório para a ozonioterapia no Brasil.

O que isso muda na prática?

No campo dos dispositivos médicos, cada nova indicação de uso representa muito mais do que uma atualização técnica. Ela traduz um processo regulatório estruturado, baseado em documentação, rastreabilidade, conformidade, histórico de qualidade e evidências que sustentam a finalidade proposta.

A Philozon alcança um marco relevante para a ozonioterapia no Brasil: a indicação de uso aprovada para aplicações ao tratamento de feridas. Na prática, isso significa que a linha de geradores Philozon Medplus passa a contar com respaldo regulatório explícito para essa finalidade, ampliando as possibilidades clínicas de profissionais habilitados que atuam no cuidado de feridas, sempre conforme avaliação individualizada, protocolos adequados e responsabilidade técnica.

Por que essa aprovação é um marco para a saúde?

Feridas agudas, crônicas, traumáticas, cirúrgicas, infecciosas, venosas, arteriais e associadas ao pé diabético representam um desafio clínico importante. A cicatrização depende de múltiplos fatores, como controle da carga microbiana, oxigenação tecidual, modulação da inflamação, perfusão local, resposta imunológica, presença de comorbidades e qualidade do cuidado profissional.

Nesse cenário, a ampliação da indicação regulatória reforça um ponto essencial: tecnologia médica precisa caminhar junto com ciência, segurança e conformidade.

Para os profissionais da saúde, essa atualização representa maior clareza técnica para a incorporação do ozônio medicinal em protocolos voltados ao cuidado de feridas, respeitando a indicação de uso aprovada, a habilitação profissional, a avaliação clínica e as boas práticas assistenciais.

Ozônio medicinal e feridas: O que a literatura científica mostra?

O ozônio medicinal tem sido estudado como recurso complementar no manejo de feridas devido às suas propriedades antimicrobianas, anti-inflamatórias, imunomoduladoras, antioxidantes e relacionadas à regeneração tecidual. Uma revisão integrativa publicada em 2025 analisou estudos envolvendo ozônio tópico no tratamento de feridas em adultos e identificou benefícios clínicos consistentes, incluindo aceleração da cicatrização, redução da dor, controle de infecção e melhora da regeneração tecidual. (Pinto, Cristina Barroso et al. “Topical Ozone as an Adjuvant Therapy in Wound Management: An Integrative Review.” Nursing reports (Pavia, Italy) vol. 15,12 414. 2025).

Há diferentes formas de aplicação local, como água ozonizada, óleo ozonizado e ozônio gasoso, com resultados positivos em condições como úlceras diabéticas, úlceras venosas, feridas pós-cirúrgicas, feridas infectadas e lesões crônicas de difícil resolução.

O que muda para os profissionais de saúde?

A nova indicação de uso aprovada traz um avanço prático importante: profissionais habilitados passam a contar com uma tecnologia regulamentada para aplicações ao tratamento de feridas, dentro das condições previstas e com respaldo técnico documental.

Isso fortalece três pilares essenciais da prática clínica:

• Segurança regulatória: uso de dispositivo médico com registro válido e indicação formal documentada.
• Responsabilidade técnica: aplicação conduzida por profissional habilitado, com avaliação individualizada e protocolos adequados.
• Padronização tecnológica: uso de geradores desenvolvidos para produção controlada de ozônio medicinal, com rastreabilidade e qualidade.

Em 2022, a própria ANVISA destacou que novas indicações para dispositivos emissores de ozônio exigem apresentação de estudos que comprovem segurança e eficácia para a finalidade pretendida. A nova indicação da Philozon deve ser compreendida dentro desse contexto: um avanço regulatório que acompanha a evolução científica, técnica e documental da área.

Uma conquista para a ozonioterapia, para a tecnologia nacional e para o cuidado da saúde dos pacientes.

Mais do que ampliar uma possibilidade clínica, essa conquista reforça a importância de uma trajetória construída com ciência, documentação técnica, conformidade regulatória e responsabilidade. Em um campo em que a segurança do paciente é prioridade, a evolução das indicações de uso precisa ser conduzida com seriedade.

A Philozon segue evoluindo com tecnologia, ciência e responsabilidade para apoiar profissionais da saúde em uma prática cada vez mais segura, documentada e alinhada às necessidades reais do cuidado clínico.

Fontes científicas e referências consultadas:

• Artigos científicos
  • Pinto, C. B.; Pinto, A.; Barroso, M.; Coelho, T.; Costa, S. Topical Ozone as an Adjuvant Therapy in Wound Management: An Integrative Review. Nursing Reports, 2025, 15(12), 414. DOI: 10.3390/nursrep15120414 – https://doi.org/10.3390/nursrep15120414
  • Travagli, V.; Zanardi, I.; Valacchi, G.; Bocci, V. Ozone and Ozonated Oils in Skin Diseases: A Review. Mediators of Inflammation, 2010, Article ID 610418. DOI: 10.1155/2010/610418 – https://doi.org/10.1155/2010/610418
  • Valacchi, G.; Fortino, V.; Bocci, V. The Dual Action of Ozone on the Skin. British Journal of Dermatology, 2005, 153(6), 1096–1100. DOI: 10.1111/j.1365-2133.2005.06939.x – https://doi.org/10.1111/j.1365-2133.2005.06939.x
  • Zanardi, I.; Borrelli, E.; Valacchi, G.; Travagli, V.; Bocci, V. Ozone: A Multifaceted Molecule with Unexpected Therapeutic Activity. Current Medicinal Chemistry, 2016, 23. DOI: 10.2174/0929867323666151221150420 – https://doi.org/10.2174/0929867323666151221150420
• Fontes regulatórias:
  • Consulta ANVISA — Gerador de Ozônio Philozon Medplus, registro/notificação 80472910001, situação válida. http://consultas.anvisa.gov.br/api/consulta/downloadPDF/25351011611201518
  • ANVISA — Agência Nacional de Vigilância Sanitária. Resolução-RE nº 1.760, de 29 de abril de 2026. Diário Oficial da União, Seção 1, edição nº 81, publicado em 4 de maio de 2026. Gerência-Geral de Tecnologia de Produtos para Saúde. https://www.in.gov.br/web/dou/-/resolucao-re-n-1.760-de-29-de-abril-de-2026-702863597